Tous les produits répondent à la norme EU-GMP

Un fabricant de médicaments qui répond aux normes EU-GMP est un fabricant de médicaments qui est certifié par une autorité compétente du pays participant EMA
(la European Drug Administration) pour répondre à la norme de l'UE. -GMP.

Qu'est-ce que la norme EU-GMP?

Les normes EU-GMP sont l'ensemble des normes développées et publiées pour contrôler les problèmes et fonctionner dans les installations de fabrication pharmaceutique pour garantir la production de médicaments, d'aliments fonctionnels et d'aliments protecteurs. santé et sécurité de haute qualité pour les utilisateurs. La portée et l'objet du contrôle de la norme EU-GMP comprennent:
  • Personnel
  • Usine
  • Dispositif
  • Hygiène de production, assainissement environnemental, hygiène personnelle
  • Processus de fabrication: manipulation des travailleurs, respect des exigences matérielles, normes de produits, formulation, condition physique de production, évaluation des fournisseurs matériaux