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VietTimes – Traduction Covid-19 affecte non seulement l’approvisionnement en matières premières, mais aussi les progrès de la construction d’usines pharmaceutiques EU-GMP des entreprises nationales..

  

En tant qu’entreprise purement vietnamienne, Pharbaco deviendra l’acteur le plus redoutable du marché pharmaceutique vietnamien une fois que la super usine nouvellement construite sera reconnue avec les normes EU-GMP.P

Selon SSI Securities JSC (SSI), la demande de matières premières pour la production pharmaceutique au Vietnam dépend de 80 à 90% de sources importées. C’est toujours un problème à long terme pour le Vietnam. Parce que produire des herbes médicinales nécessite beaucoup d’investissements et de capacités technologiques (le Vietnam n’a pas d’avantage concurrentiel par rapport à d’autres pays, comme la Chine et l’Inde).

Dans le contexte de l’épidémie complexe de Covid-19, les entreprises pharmaceutiques subiront de nombreux impacts négatifs sur l’approvisionnement en matières premières. L’impact dépendra plus ou moins de la politique de stockage des matières premières de chaque entreprise.

Mais l’épidémie de Covid-19 a un impact significatif sur les progrès du développement des usines pharmaceutiques avec les normes UE-BPF des entreprises pharmaceutiques nationales. Cela est dû au fait que le mouvement des experts et des partenaires à travers les pays a été entravé par l’épidémie, entravé le développement des progrès et des normes validées.

Selon les statistiques de SSI, au 30 novembre 2019, le nombre de lignes de production ou d’usines répondant aux normes de qualité de production UE – GPM / Japon – GMP ou PIC / s atteignait 19 usines sur 203. produits pharmaceutiques, appartenant à plus de 170 sociétés pharmaceutiques nationales et multinationales.

L’évaluation par SSI des produits de haute qualité sera un avantage concurrentiel pour les sociétés pharmaceutiques nationales.

Les groupes de médicaments 1 et 2 sont toujours le «terrain de jeu» des entreprises étrangères

Plus précisément, la circulaire indique clairement que dans les groupes 5 et 2, les médicaments importés peuvent ne pas être autorisés à soumissionner si les médicaments produits dans le pays respectent respectivement les normes OMS-GMP et UE-GMP pour la même activité. substances clés (API), et si la capacité de production de l’entreprise peut répondre pleinement à la demande.Le 1er octobre 2019, la circulaire 15/2019 / TT-BYT du ministère de la Santé réglemente les enchères de médicaments Établissements de santé publique officiellement efficaces. Il s’agit de la circulaire révisée de la circulaire 11/2016 / TT-BYT précédemment publiée par le ministère de la Santé.

En outre, les hôpitaux et cliniques publics du Vietnam ne soumissionneront pas pour les médicaments importés qui sont couverts par le budget de l’État ou la caisse d’assurance maladie. Les établissements médicaux ne seront pas invités à soumissionner pour les médicaments importés s’il existe au moins 3 sociétés pharmaceutiques nationales qui sont en mesure de fournir ces médicaments à des fins de traitement et de respecter les normes de prix et de disponibilité.

SSI estime que la réglementation des appels d’offres publics pour les médicaments est un avantage pour les fabricants de médicaments au Vietnam qui répondent à des normes de qualité de production élevées. Dans le même temps, cette politique vise également à encourager le traitement des médicaments étrangers, ainsi que le transfert de technologie des médicaments étrangers, pour la production au Vietnam.

Parmi les sociétés cotées, Imexpharm Pharmaceutical JSC (Ticker: IMP) et Pymepharco JSC (Ticker: PME) sont les sociétés qui ont obtenu la certification EU – GMP pour 2 lignes de production, tandis que Hau Pharmaceutical JSC. Giang (Ticker: DHG) est certifié pour les normes PIC / s et Japon-GMP.

En outre, comme VietTimes l ‘a mentionné, la Central Pharmaceutical Joint Stock Company I (Pharbaco – Ticker: PBC) construit également un projet d’ usine pharmaceutique conforme à la norme EU – GMP.

Pharbaco est l ‘une des rares entreprises nationales à mettre en œuvre le projet d’ une usine pharmaceutique répondant aux normes UE – BPF par elles – mêmes sans la participation d ‘actionnaires étrangers comme de nombreuses autres entreprises.

Actuellement, Pharbaco a mis en œuvre la phase 1 du projet avec un investissement total de 1 200 milliards de VND. En raison de l’impact de l’épidémie de Covid-19, il est presque impossible pour les experts de venir au Vietnam pour coordonner le fonctionnement des machines, cependant, Pharbaco vise toujours à terminer et à vérifier l’usine UE-GMP au troisième trimestre. / 2020.

Vue d’ensemble du projet Pharbaco EU – GM Factory (Source: AT Bach Khoa)

Concernant la deuxième phase du projet, Pharbaco prévoit de se déployer rapidement, l’investissement total devrait être d’environ 800 milliards de VND. Le financement de la mise en œuvre devrait être mobilisé auprès d’actionnaires stratégiques et de prêts bancaires.

Posséder une usine EU-GMP aidera les produits pharmaceutiques de Pharbaco à se qualifier pour les appels d’offres dans les groupes 1 et 2 sur le canal ETC (hôpitaux, cliniques) et plus près de l’objectif de devenir 1 entreprise sur 10. produits pharmaceutiques avec la plus grande production au Vietnam.

Selon un rapport de Mirae Asset, cette unité a estimé que la valeur totale de l’industrie pharmaceutique vietnamienne en 2019 atteignait environ 6,95 milliards USD, en hausse de 11% par rapport à 2018. Dans laquelle, les médicaments importés dominent toujours le marché pharmaceutique. Par conséquent, la possession d’une usine EU-GMP contribue à redistribuer la part de marché de l’industrie pharmaceutique au Vietnam.

D’ici 2020, le ministère de la Santé vise à porter la consommation intérieure de médicaments à 22% dans les hôpitaux centraux et à 50% et 75% dans les hôpitaux.

Central Pharmaceutical Joint Stock Company I – Pharbaco vient de terminer la première commande d’un million de masques aux États-Unis, continuant d’importer plus de machines pour augmenter sa capacité.

Il s’agit de la première entreprise pharmaceutique du Nord à obtenir une licence pour exporter des masques vers le marché américain. Le premier envoi de Pharbaco a été émis le 27/5 et autorisé à l’aéroport du Texas le 31/5. Le produit sera livré à tous les hôpitaux du comté du Texas.

Le seul distributeur des masques Pharbaco au Texas est RanierMed LLC. Afin d’être autorisé à importer toutes sortes de masques aux États-Unis, Pharbaco et ses partenaires ont envoyé des échantillons et des documents connexes pour tester la qualité et les indicateurs techniques selon les normes américaines. Selon le calendrier, tous les 10 jours, l’entreprise exporte directement vers les États-Unis.

M. Ngo Nhat Phuong, directeur général de Pharbaco, a déclaré que l’épidémie stressante a provoqué la demande de masques sur des marchés tels que les États-Unis et l’Europe, ouvrant des opportunités d’exportation pour les entreprises vietnamiennes. De nombreuses unités peuvent exporter des masques d’exportation, mais faute de certificats car ils ne répondent pas aux normes américaines, il est donc difficile d’entrer sur le marché.

Les masques de Pharbaco sont certifiés FDA (US Food and Drug Administration), certificat de test de qualité CE et ont passé le test standard ASTM niveau 1,2,3. Des experts des États-Unis sont venus inspecter les usines, les lignes de production et ont apporté des échantillons de masques aux États-Unis pour analyse, évaluation et tests de qualité. «Le processus de négociation, de travail et de mise en œuvre des résultats des tests de qualité par Pharbaco aux États-Unis s’est déroulé en deux mois», a déclaré M. Phuong.

En plus du masque antibactérien à 4 couches « Frog Mask » d’exportation, Pharbaco propose également des masques N95 haut de gamme et d’autres masques spéciaux.

En tant qu’entreprise à long terme opérant dans l’industrie pharmaceutique, le représentant de Pharbaco a déclaré que l’expansion de la production à l’exportation ne rencontrait pas trop de difficultés en termes de machines et de ressources humaines, le facteur le plus important restant toujours au stade de la garantie. assurance qualité. Les matériaux sont importés par Pharbaco de Corée, d’Allemagne et du système de machines originaires de Corée et de Taiwan. L’usine de Pharbaco, avec sa capacité actuelle, est capable de produire 83 masques par minute dans une machine d’une capacité de 20 millions de masques par mois.

Confrontée à une forte demande des marchés nationaux et étrangers, la société importe de plus en plus de machines de toute urgence pour améliorer la capacité de production afin de répondre aux besoins des clients. En plus du marché américain, avant cela, Pharbaco a également exécuté des commandes d’exportation pour exporter des masques vers la Pologne et la Hongrie. Les produits de masque à 5 couches, masque N95 fournis par cette société, répondent tous aux normes FDA américaines et aux ventes CE en Europe.

Fondée en 1954, la Central Pharmaceutical Joint Stock Company I était auparavant l’usine pharmaceutique I sous l’Union vietnamienne des entreprises pharmaceutiques (aujourd’hui Vietnam Pharmaceutical Corporation). En 2007, la société est devenue la Central Pharmaceutical Joint Stock Company 1, l’une des plus anciennes entreprises pharmaceutiques du Vietnam.

Depuis la mise en équivalence jusqu’à présent, Pharbaco a coopéré avec de nombreux partenaires nationaux et étrangers pour construire de nombreuses lignes selon les normes américaines et européennes, en coordination avec des instituts de recherche, des universités étrangères et des sociétés pharmaceutiques. pour transférer la technologie à la fabrication et à l’externalisation de la production à l’usine de Pharbaco.

« Pharbaco souhaite améliorer la qualité de l’industrie pharmaceutique vietnamienne, contribuer à la mise en œuvre de la sécurité pharmaceutique nationale, remplacer les produits importés et apporter des médicaments aux normes européennes », a déclaré le représentant de la société. .

L’usine Pharbaco compte 23 experts des Etats-Unis, d’Allemagne, de Pologne … forment et forment une équipe d’experts techniques. Il est prévu que d’ici 2020, Pharbaco aura un total de 6 lignes reconnues selon les normes européennes et américaines.

En avril, un certain nombre d’entreprises de confection vietnamiennes se sont tournées vers l’exportation de masques pour exporter vers les États-Unis et l’Europe. Ne s’arrêtant pas aux masques, de nombreuses unités investissent également dans des lignes de transfert de machines et produisent des combinaisons de protection médicale pour la prévention des épidémies. Ce produit ouvre une bonne direction d’exportation pour les entreprises dans le contexte de l’imprévisible Covid-19 dans le monde.

Pham Van

VietTimes – La taille des actifs a augmenté de temps en temps, les revenus ont atteint des billions, la Central Pharmaceutical Joint Stock Company I (Pharbaco – Ticker: PBC) a connu une forte transformation lorsqu’elle est passée aux mains privées. De plus, Pharbaco a également de grandes ambitions avec le projet d’une usine de médicaments répondant aux normes GMP – EU.

Siège social de Pharbaco à 160 Ton Duc Thang, Hanoi

Le 27 juin, environ six mois après son entrée en bourse, la Central Pharmaceutical Joint Stock Company I (Pharbaco) a tenu avec succès l’Assemblée générale annuelle des actionnaires (GMS) 2020. 222 actionnaires, représentant 38,8 millions d’actions, représentant 97,11% du total des actions avec droit de vote en circulation.
Le grand nombre d’actionnaires présents montrait en partie la grande inquiétude des investisseurs sur le marché pour Pharbaco – la « recrue » de l’industrie pharmaceutique nouvellement cotée, augmentant l’ambition de devenir l’une des 10 entreprises pharmaceutiques. a la plus grande production au Vietnam.

Lors de l’assemblée, les actionnaires ont approuvé un plan d’émission de 50 millions d’actions (la valeur de l’émission est au pair de 500 milliards de dong) pour apurer la dette de certains créanciers qui ont prêté la société. Cette activité a permis à Pharbaco d’augmenter son capital d’affrètement à 900 milliards de VND, d’équilibrer la structure du capital, de réduire son levier financier et de consolider sa position auprès des établissements de crédit.

Notamment, les créanciers cités (Huong Que Trading Investment Joint Stock Company, Appollo Joint Stock Company ou Saigon Pharma JSC) étaient tous les principaux actionnaires de Pharbaco avant de passer à la bourse. Le swap de dette permet également à ces créanciers de convertir leur investissement en détenant des actions de la société.

Fondée en 1954, anciennement connue sous le nom d’usine pharmaceutique TW1, Pharbaco est une entreprise industrielle avec une longue histoire, qui a affirmé sa position et son prestige sur le marché.

Après avoir mis en équité puis «retourné» en privé depuis 2015, Pharbaco est l’une des rares sociétés pharmaceutiques à conserver encore l’ancienne «identité» au lieu de poursuivre des «jeux de la terre d’or». La taille de l’actif total de la société et les résultats commerciaux se sont également améliorés chaque année.

Fin 2019, la taille de l’actif total de Pharbaco atteignait 1 868,6 milliards de VND, soit 4 fois plus que fin 2015. Concernant les activités commerciales, en 2019, le chiffre d’affaires de Pharbaco a atteint 989,5 milliards 10,5 milliards de VND de bénéfices après impôts – plusieurs fois plus que le niveau de 1,3 milliard de VND en 2015. En 2020, Pharbaco atteint l’objectif de 1 000 milliards de VND de revenus et 20 milliards de bénéfices après impôts. cuivre.

Avec l’aide des ressources et des personnes d’un groupe d’actionnaires privés, Pharbaco «déménage» progressivement les usines anciennes et dépassées vers des objectifs ambitieux et rattrape les tendances du secteur pharmaceutique.
En 2019, des créanciers qui ont de nombreux liens avec M. Ngo Nhat Phuong ont prêté à Pharbaco jusqu’à cent milliards de dong sans prendre d’intérêt (taux d’intérêt de 0%). Le prêt n’a pas non plus de garantie. Le montant total est utilisé dans le but de mettre en œuvre un projet de construction d’une usine de fabrication de produits pharmaceutiques répondant aux normes GMP – UE.

La phase 1 du projet a été construite depuis 2018, avec un investissement total de 1200 milliards de VND, dont 2 lignes de comprimés Non Betalactam (624 milliards de VND) et la ligne Cefalosporin pour injection et comprimés (576 milliards de VND). À la fin du mois de janvier 2020, toutes les machines et équipements du fournisseur sont arrivés dans l’entreprise.

Cependant, l’épidémie de Covid-19 a grandement affecté l’avancement du projet. Il est presque impossible pour des experts de venir au Vietnam pour coordonner le fonctionnement de la machine, la mise en service et l’assistance en ligne forcée. Cependant, Pharbaco vise toujours à achever et achever l’évaluation de l’usine GMP – EU d’ici le troisième trimestre 2020.

Le développement de la deuxième phase du projet, avec un investissement total estimé à 800 milliards de VND, est également encouragé par Pharbaco pour planifier la mise en œuvre. Le capital pour la mise en œuvre devrait être mobilisé auprès d’actionnaires stratégiques et de prêts bancaires.

Posséder une usine GMP-EU aidera les produits pharmaceutiques de Pharbaco à se qualifier pour les appels d’offres dans les groupes 1 et 2 sur le canal ETC (hôpitaux, cliniques) et plus près de l’objectif de devenir 1 entreprise sur 10. produits pharmaceutiques avec la plus grande production au Vietnam.

Notamment, Pharbaco est l’une des rares entreprises nationales à mettre en œuvre le projet d’usines pharmaceutiques répondant aux normes GMP-UE par elles-mêmes sans la participation d’actionnaires étrangers comme de nombreuses autres entreprises.

Le 19 mai 2020, Appollo JSC a vendu 9,9 millions d’actions de PBC à Hai Ha Waterway Transport Co., Ltd., réduisant sa participation dans Pharbaco de 26,63% à 1,88%. Capital autorisé.

Le nouvel actionnaire principal de Pharbaco – Hai Ha Waterway Transport Company Limited – a été créé en septembre 2003 et est maintenant dirigé par M. To Van Tho (SN 1959, résidant dans la ville de Diem Dien, district de Thai Thuy, province de Thaïlande) Binh) est le président du conseil des membres./.